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微孔濾膜使用規(guī)程

1.  意圖: 
為規(guī)范微孔濾膜的清潔辦法,以保證工藝衛(wèi)生、避免污染。 2.  規(guī)模: 
適用于微孔濾膜的清潔操作。 3.  責(zé)任: 
擔(dān)任微孔濾膜清潔的操作人員對本規(guī)范的施行擔(dān)任,QA檢查員擔(dān)任監(jiān)督。 4.  程序: 
4.1.  清潔頻度:除菌過濾操作前,取新微孔濾膜清潔1次。 4.2.  清潔東西:潔凈容器、鑷子。 4.3. 清潔辦法: 4.3.1.  清潔辦法1: 
4.3.1.1.  取新微孔濾膜,用純化水沖去外表塵土顆粒后,用打針用水沖刷1遍; 4.3.1.2. 將微孔濾膜放入指定容器內(nèi),加適量打針用水浸沒煮沸30分鐘,密閉存 放備用。 
4.3.2. 清潔辦法2: 
4.3.2.1.  取新微孔濾膜放入70℃左右的打針用水內(nèi)浸泡1小時(shí)。 4.3.2.2. 再換用40℃左右的打針用水浸泡12~24小時(shí)備用。 4.3.2.3. 臨用前用新鮮的打針用水沖刷后再裝入平板過濾器內(nèi)。 清潔結(jié)束后,在盛裝微孔濾膜容器外表,貼掛“己清潔”狀況標(biāo)明。 4.4.  清潔作用的評估:整齊、潔凈、無異物污染。 
4.5.  清潔東西應(yīng)按清潔東西清潔規(guī)程(SOP SC0023)進(jìn)行清潔消毒。